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REACH 指令

REACH 简介
 
1. 产生背景
2007年6月1日,欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006(EC)号强制性法规《关于化学品注册、评估、许可和限制法》开始生效, 其英文全称是:Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of CHemicals (简称"REACH法规"). REACH法规的实施取代了欧盟现行的40项化学品管理法令法规,成为一套统一的对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理的法规。其目的是为了保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少及避免脊椎动物重复实验。
2. 实施时间
REACH法规要求年生产量或进口量达到或超过一吨的所有现有和新的化学物质都要进行注册.先期进行预注册的分阶段物质,可以享受2-10年的过渡期. 以下为REACH实施时间表:
2007年6月1日开始实施
2008年6月欧盟新化学品局成立,并开始负责实施REACH.
2008.6.1-2008.11.30 分阶段物质的预注册
2008.12.1- 2010.11.30 年产或年出口超过1000吨物质完成注册;年产或年出口超过1吨的致癌,致畸和生殖毒性物质完成注册;年产或年出口超过100吨的水生毒性物质完成注册.
2010.12.1-2013.06.30 年产或年出口超过100吨物质完成注册,水生毒性物质完成注册
2013.07.01-2018.06.30年产或年出口超过1吨物质完成注册.
2008.06.01开始提交注册卷宗,进行预注册
新物质上市前必须注册,新物质的注册从2008年6月1日开始.
3.REACH 对中国企业的影响
I)影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
II)要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据内容复杂并且数量庞大。
III)企业出口成本大大增加:由于我国向欧盟出口的化工品和几千种化工下游产品,将面临注册、评估、授权,必将导致费用增加,使出口成本普遍提高。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
IV)欧盟进口产品成本增加:我国从欧盟进口的主要是高技术含量、高附加值的化学品及其相关产品,由于REACH法规的实施,欧盟的生产企业必定把高昂的注册、评估费用转嫁到产品成本上,由此将使我国从欧盟进口化学品的平均价格普遍提高。
4.我们的服务
I)培训及咨询
REACH法规相关内容和要求培训;帮助企业详细分析REACH法规下的责任和义务;企业疑问及咨询的解答;
II)参与物质信息交换论坛(SIEF)
查询物质注册及已经研究信息,实现数据共享;
商谈数据共享,联合注册费用分摊问题;
III)技术卷宗制作服务
分析企业产品所含物质信息,依据REACH要求协助企业编制化学品安全报告(CSR), 安全数据表(SDS), 暴露场景报告等;
IV)REACH符合性评估服务
根据REACH法规的要求,对无需进行REACH法规预注册、注册的下游产品(物品)进行符合性评估, 为企业提供分析报告,明确企业的责任与义务;
V)REACH唯一代表服务
作为非欧盟企业指定的唯一代表来履行进口商的注册职责, 代表企业参与信息交流论坛, 在测试成本,联合注册费用分摊上进行协商,或评估与之合作的供应商或进口商持有的数据;
VI)REACH预注册,注册服务
收集注册物质的数据信息;组织企业联合注册以降低注册成本; 编制注册宗卷;在注册限期内提交注册文件; 注册软件IUCLID 5的技术培训等; 

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